1. 招标条件
1.1 招标项目名称：皖南医学院弋矶山医院**年免疫组化抗体试剂盒（**种）采购项目
1.2 招标项目编号：GN**-**-**
1.3 资金来源：自筹
1.4 供货(服务)期限：本次招标供货(服务)期限为3年；每年度末招标人可对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。若因政策性调整，招标人有权解除合同。
2. 招标范围
| 包号 | 品目号 | 招标产品名称 | 最高投标限价单价（元/人份） | 预计年使用人份数 |
| ** | 1 | AR抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** |
| 2 | Bob.1抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| 3 | BCOR抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| 4 | CD**抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| 5 | CD**抗体试剂/检测试剂盒） | **.** | ** | |
| 6 | CD**a抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| 7 | CDK4抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| 8 | ERG抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| 9 | Glypican 3抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | H3 K**me3抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | H3 K**M抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | H3.3G**W抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | HbeAg抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | HHV8抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | HNF1β抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | IgG抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | IgM抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | IgA抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | INI-1抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | LEF抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | Mammaglobin抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | MBP抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | Myf-4抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | NKX3.1抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | PHH3抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | PNL2抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | Rb Gene Protein抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | SATB2抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | SOX-**抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | STAT-6抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | TLE1抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | TCRγδ抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** | |
| ** | VHL抗体试剂/检测试剂盒 | **.** | ** |
本次招标范围包括招标产品的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
本项目为单标段（包），投标人须对附件中招标产品清单所有内容进行投标，不得缺漏项。
3. 投标人资格要求
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.3投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：
①经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。
②投标产品须具备有效的药品注册证。
3.4 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在签订协议后的一个月内首次供货之前提供所投产品制造商（(略)(略)(略)出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.5 投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（**年版）》内的，须在投标文件中提供真实有效的安徽省集采平台流水号。
3.6 财务要求：/。
3.7 业绩要求：/。
3.8 本次招标不接受联合体投标。
3.9 其他要求：投标人不得被人民法院列为失信被执行人。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：(略)8时**分至(略)**时。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：(略)，以下称“优质采平台”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1款，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：(略)**时**分
6.2 开标地点：(略)(网址:http://(略)/)
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（(略)）、安徽省招标投标信息网（www.(略)）、优质采云采购平台（网址：(略)）、优质采招标采购平台、(略)上发布。
8. 联系方式
8.1 招标人
招标人：皖南医学院弋矶山医院
地址：(略)
8.2 招标代理机构
招标代理机构：(略)
地址：(略)
联系人：(略)
电话：(略)-(略)、(略)
应急客服电话：(略)-(略)（接听时间：8:**-**:**,**:**-**:**，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：(略)-**-**。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://(略)/nd/a_8f**a7ec-**f-4c4d-a**-f(略)f**.html）；咨询热线：**-**-**。
9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://(略)/tools/BidderTools.zip，(略):http://(略)/files/BidderHelp.rar。
