尊敬的患者及患者家属:
您好!
市人民医院风湿免疫科目前正在进行一项研究——“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验(国家药监局批准研究编号:**L**)”。该研究已通过医院临床试验伦理委员会审查。医院作为研究单位,目前正在招募受试者。
该项目(略)申办,以中国中医科学院广安门医院为组长单位,计划在全国**家国家批准的临床试验专业科室进行,拟招募**名原发性急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)受试者。
药物简介
青术颗粒(略)研发的中药复方制剂,其处方来源于国医大师路志正的临床经验方,由青风藤、麸炒苍术、黄柏、麸炒枳实、虎杖、丹参、益母草、绵萆薢和皂角刺九味中药组成。具有清热祛湿、活血通络、消肿止痛之功,主治原发性急性痛风性关节炎证属湿热瘀阻型,症见关节红肿热痛,发病较急,伴有发热,汗出不解,口渴喜饮,心烦不安,小便黄,舌质红,苔黄,脉滑数。前期研究结果显示,青术颗粒可有效缓解受试者的关节疼痛、关节红肿、活动受限等症状,且安全性良好。
入选条件
1.年龄**-**周岁(含**与**周岁),性别不限;
2.符合西医痛风诊断标准及中医湿热瘀阻证辨证标准;
3.本次急性发作时间≤**小时;
4.本次发作的关节疼痛VAS评分≥**mm;
5.自愿参加本项临床试验,并签署知情同意书。
注:以上为主要入选条件,最终是否能入选将由研究医生研判。
本研究疗程为3天,研究期间您可获得研究医生的专业指导和关注,免费检查、免费治疗,并得到一定的项目补贴。如果您或身边朋友希望了解该临床研究的相关事宜,请联系:马鞍山市人民医院风湿免疫科。
报名方式
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